Татьяна (lady_tiana) wrote,
Татьяна
lady_tiana

Category:

Внимание, опасность!

Компилирую сообщение из двух медицинских источников: http://uncle-doc.livejournal.com/119645.html и http://dok-zlo.livejournal.com/371571.html


Органы управления здравоохранения субъектов Российской Федерации

23.03.2009 № 01И-157/09

Об изъятии из обращения лекарственного средства.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального рзвития в ходе контрольно-надзорных мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО “ФармФирма “Сотекс” в процессе производства ампул препарата “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10″ с ампулами препарата
“Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл”.

Учитывая потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов при применении лекарственного средства
“Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10″ производства ЗАО “ФармФирма “Сотекс”, а также
результаты экспертизы качества образцов указанного препарата и проведенной проверки предприятия ЗАО
“ФармФирма “Сотекс”, Росздравнадзором принято решение об изъятии из обращения и возврату предприятию-
производителю (поставщику) лекарственного средства “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10″
производства ЗАО “ФармФирма “Сотекс” серий …..

Руководитель Н. В. Юргель. http://www.regmed.ru/Downloads/Doc/Remove/0309/230309_01u-157.pdf

Милдронат препарат для лечения нарушений обмена веществ (фактически - «витамин»), может применяться в домашних условиях, свободно продается в аптеках, синтетический аналог гамма-бутиробетаина — предшественника карнитина. И эффективность примерно такая же. "Витаминка", одним словом. Примерно как церебролизин, рибоксин и тому подобное. По этой причине бешено популярен, особенно для самоназначения.

Листенон – препарат для анестезии, может вводиться только в операционных и отделениях интенсивной терапии при наличии обученного персонала. При введении в течение 30 секунд вызывает полную остановку самостоятельного дыхания. Если больного при этом не подключить к аппарату искусственной вентиляции легких, он погибает.
Ссылка на описание препарата Листенон

А теперь представьте – если в домашних условиях, или просто в общей палате медсестра делает больному листенон, думая что это милдронат!!! Больной погибает через 5-10 минут от остановки дыхания, и никто не успевает сообразить, что произошло!!! Под угрозой – тысячи жизней пациентов, среди которых могут быть и ваши родственники!!! А сколько врачей и медсестер могут пойти под суд из-за того, что у них на руках умерли пациенты (в том числе и дети!). Препарат ушел по аптекам еще в феврале!

Потому что проверять фирму начали после 22 случаев совершенно нехарактерной для милдроната "побочки".

Просьба осветить информацию.

И главный совет. Прежде, чем бежать в аптеку за лекарством, потратье 5 минут времени, загляните в список забракованных медицинских препаратов и лекарственных средств, выпишите "левые" серии и производителей. 

____

И на пальцах, чтобы понятнее было - я как раз работаю в отделе, отвечающем за предотвращение подобных ситуаций. В "нормальном случае", т.е., в условиях компании, соблюдающей требования Good Manufacturing Practices (GMP) вся цепочка от реактора до аптек отслеживается в считанные дни - это раз. И система контроля за выпускаемым продуктом построена таким образом, чтобы исключить ситуации вроде этой. Нет, конечно, крысиный яд в аспирине лет 20 назад в Штатах прохлопали, но там неорганические тесты в спецификацию в принципе не входили, проверяли лишь органику. И все равно, всю зараженную партию изъяли их аптек ДО того, как она дошла до потребителей. А здесь не врубиться, что данные анализов (если они вообще делались) не вписываются в спецификацию - это выше моего понимания. Подозреваю, что просто никакого контроля на выходе не было вообще... Короче, комментарии у меня остались только матерные, уж простите.  
Tags: Распространение
Subscribe
  • Post a new comment

    Error

    Comments allowed for friends only

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

  • 24 comments